Ovarian cancer zejula

Toți pacienții au primit chimioterapia anterioară cu platină, iar unii au primit și alți agenți de distrugere a ADN-ului și radioterapie. Supresia măduvei osoase Au fost raportate reacții ovarian cancer zejula hematologice trombocitopenie, anemie oxiuri tratament usturoi neutropenie la pacienții tratați cu ZEJULA.

Monitorizați numărul total de sânge săptămânal pentru prima lună, lunar pentru următoarele 11 luni ovarian cancer zejula tratament și periodic după această oră.

Laserterapia - Gongora Aparatura Medicala

Monitorizați tensiunea arterială și frecvența cardiacă lunar pentru primul an și periodic ulterior în timpul tratamentului cu ZEJULA. Urmăriți cu atenție pacienții cu afecțiuni cardiovasculare, în special insuficiența coronariană, aritmii cardiace și hipertensiune arterială.

Datorită riscului potențial pentru un făt pe baza mecanismului său de acțiune, studiile de toxicologie asupra dezvoltării animale și reproductive nu au fost efectuate cu niraparib.

Aplicați femeilor gravide riscul potențial pentru un făt.

Zejula - Știri -

Recomandați femeilor cu potențial de reproducere să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de 6 luni după ultima doză de ZEJULA vezi Utilizarea în populații specifice. Supresia măduvei osoase Recomandați pacienților că este necesară monitorizarea periodică a numărului lor de sânge. Instrucționați pacienții că, dacă pierd o doză de ZEJULA, să nu ia o doză suplimentară pentru a compensa pe cea pe care au ratat-o. Ei trebuie să ia următoarea doză la timpul stabilit în mod regulat.

Fiecare capsulă trebuie înghițită. Administrarea în timpul nopții poate fi o metodă potențială de gestionare a greței. Toxicitatea embrio-fetală Recomandați femeilor să-și informeze furnizorul de servicii medicale dacă sunt însărcinate sau rămân însărcinate.

Există mai multe modalități de abordare tratament pentru cancerul ovarian. Pentru cele mai multe femei, aceasta înseamnă o intervenție chirurgicală.

Toxicologie non-clinică Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității Studiile de carcinogenitate nu au fost efectuate cu niraparib. Niraparib a fost clastogen într-un test in vitro de aberație cromozomială la mamifere și într-un test in vivo de micronuclei de măduvă osoasă de șobolan. Această clastogenitate este în concordanță cu instabilitatea genomică rezultată din farmacologia primară a niraparibului și are squamous papillomas dangerous potențialul de genotoxicitate la om.

Niraparib nu a fost mutagens într-un test ovarian cancer zejula de mutație inversă Ames.

Știri Ziarul Financiar Business international Compania farmaceutica GSK, prezenta si in Romania, cumpara Tesaro, companie care se concentreaza pe tratamentul cancerului cu 4,16 mld. Planurile GSK sunt de extindere in domeniul tratamentelor oncologice. Reprezentantii companiei britanice au anuntat ca 75 de dolari cash pentru o actiune catre actionarii Tesaro.

Studiile privind fertilitatea la animale nu au fost efectuate cu niraparib. În studiile de toxicitate orală cu doze repetate, niraparibul a fost administrat zilnic timp de până la 3 luni la șobolani și câini. Aceste niveluri de doză au condus la expuneri sistemice de aproximativ 0, 3 și respectiv 0, ori expunerea la om ASCh la doza recomandată de mg pe zi.

A existat o tendință spre reversibilitatea acestor constatări la 4 săptămâni de la oprirea dozării.

Cancer ovarian Opțiunile de tratament pe etape: Chirurgie, chimio și multe altele

Riscul de fond de defecte congenitale majore și avort spontan pentru populația indicată este necunoscut. Din cauza ovarian cancer zejula de reacții adverse grave la copiii cu alăptare de la ZEJULA, sfătuiți o femeie care alăptează să nu alăpteze în timpul tratamentului cu ZEJULA și timp de o lună de la administrarea dozei finale.

Femele și masculi de potențial de reproducere Test de sarcină ZEJULA poate provoca leziuni fetale atunci când este administrată la o femeie însărcinată vezi Utilizarea în populații specifice. Pentru femeile cu potențial de reproducere este recomandat un test de sarcină înainte de inițierea tratamentului cu ZEJULA.

Recomandați femeilor cu potențial de reproducere să utilizeze tratamentul eficient contraceptiv cu ZEJULA și timp de cel puțin 6 luni după ultima doză.

Zejula - Știri - 2019

Nu s-au observat diferențe generale privind siguranța și eficacitatea ZEJULA între acești pacienți și pacienții mai tineri, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare a unor persoane mai în vârstă.

Gradul de ovarian cancer zejula renală a fost determinat prin clearance-ul creatininei, estimat prin ecuația Cockcroft-Gault.

Siguranța ZEJULA la pacienții cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal care este supusă hemodializei nu este cunoscută.

În caz de supradozaj, practicienii ovarian cancer zejula domeniul sănătății ar trebui să urmeze măsuri generale de susținere și trebuie tratați simptomatic. Farmacodinamica Răspunsul farmacodinamic al niraparibului nu a fost caracterizat. Efectele cardiovasculare Niraparib are potențialul de a provoca efecte asupra ratei pulsului și a tensiunii arteriale la pacienții care primesc doza recomandată, care poate fi legată de inhibarea farmacologică a transportorului de dopamină DATa transportorului de norepinefrină NET și a transportorului de serotonină SERT vezi toxicitatea nonclinică.

Business international

În studiul NOVA, rata medie a pulsului și tensiunea arterială au crescut față de momentul inițial în brațul niraparib comparativ cu brațul cu placebo la toate evaluările efectuate pe studiu. Cea mai mare creștere medie față de valoarea inițială a tensiunii arteriale sistolice la tratament a fost de 24, 5 și 18, 3 mmHg în brațele cu niraparib și placebo, respectiv.

Cea mai mare creștere majoră față de valoarea inițială a tensiunii arteriale diastolice la tratament a fost de 16, 5 și 11, 6 mmHg în brațele cu niraparib și, respectiv, cu placebo. Electrofiziologie cardiacă Ovarian cancer zejula de prelungire a QTc cu niraparib a fost evaluat într-un studiu randomizat, controlat cu placebo, la pacienții cu cancer pacienți tratați cu niraparib și pacienți tratați cu placebo.

Articole asemanatoare

Expunerea sistemică Cmax și Ovarian cancer zejula de niraparib a crescut în mod proporțional cu doza zilnică de 30 mg de 0, 1 ori doza aprobată recomandată la mg de 1, 3 ori doza recomandată. Raportul de acumulare a expunerii la niraparid după 21 de zile de doze zilnice repetate a fost de aproximativ 2 ori pentru dozele cuprinse între 30 mg ovarian cancer zejula mg. După administrarea orală a niraparibului, concentrația plasmatică maximă, Cmax, este atinsă în decurs de 3 ore. Eliminare După mai multe doze zilnice de mg niraparib, timpul mediu de înjumătățire plasmatică t½ este de 36 de ore.

Metabolism Niraparibul este ovarian cancer zejula în principal de carboxilestraze CE pentru a forma un metabolit important inactiv, care ulterior suferă glucuronidare. Nu se cunoaște efectul insuficienței renale severe sau al bolii renale în stadiu terminal care este supus hemodializei asupra farmacocineticii niraparibului.

Nu este cunoscut efectul insuficienței hepatice moderate sau severe asupra farmacocineticii niraparibului. Niraparib induce slab CYP1A2 in vitro.

Substratul sistemelor de transport : Niraparibul este un substrat al proteinei de rezistență la cancerul de sân BCRP al glicoproteinei P gpp. Niraparib nu este un substrat al pompei de export a sării biliare BSEP.

Laserterapia

ovarian cancer zejula Niraparib are potențialul de a provoca efecte la pacienții care au legătură cu inhibarea acestor transportatori de exemplu, cardiovasculare sau SNC. Concentrațiile plasmatice nelegate de niraparib la câini la aceste doze au fost de aproximativ 0, 7, 2 și de 8 ori mai mari decât Cmax nelegat la starea de echilibru la pacienții cărora li sa administrat doza recomandată. În plus, niraparib a traversat bariera hemato-encefalică la șobolani și maimuțe după administrarea orală.

Toți pacienții au primit cel puțin două regimuri anterioare de platină și au răspuns complet sau parțial la cel mai recent regim pe bază de platină. Măsura majoră a rezultatelor privind eficacitatea, PFS supraviețuirea fără progresia boliia fost determinată în principal de evaluarea centrală independentă pe criteriul RECIST Criteriile de evaluare a răspunsului în ovarian cancer zejula tumorilor solide, ovarian cancer zejula 1.

Vârsta medie a pacienților a variat între 57 și 64 de ani în rândul pacienților tratați cu ZEJULA și ani la pacienții tratați cu placebo.

Optzeci și șase la sută din toți pacienții au fost albi.